jeudi 1 mai 2025

Questionnaire d’Audit – IATF 16949:2016

✅ Questionnaire d’Audit – IATF 16949:2016

Pour une entreprise industrielle (secteur automobile)
Structure selon les chapitres de la norme

🔹 Chapitre 4 – Contexte de l'organisation

L’entreprise a-t-elle identifié les enjeux internes et externes pertinents pour son SMQ ?
Les parties intéressées spécifiques au secteur automobile (clients OEM, autorités, fournisseurs) sont-elles identifiées ?
Le périmètre du SMQ est-il défini clairement avec justification ?
Y a-t-il une cartographie des processus avec interactions, indicateurs et responsables ?

🔹 Chapitre 5 – Leadership

La politique qualité tient-elle compte des exigences spécifiques clients ?
Les responsabilités pour la conformité produit et la satisfaction client sont-elles formalisées ?
Le représentant qualité est-il désigné avec autorité pour stopper la production si nécessaire ?
La direction soutient-elle les initiatives d’amélioration continue et de prévention des défauts ?

🔹 Chapitre 6 – Planification

Les risques/opportunités incluent-ils les défaillances de processus, les réclamations clients, la sécurité produit ?
Des objectifs qualité (y compris PPM, retours client, livraisons) sont-ils définis à tous les niveaux ?
Y a-t-il un plan de continuité d’activité pour risques majeurs (pannes, incendies, ruptures d’approvisionnement) ?

🔹 Chapitre 7 – Support

7.1 Ressources

Les ressources (humaines, équipements, infrastructure) sont-elles suffisantes et planifiées ?
Y a-t-il une planification de la capacité de production et des charges ?

7.2 Compétences

Le personnel est-il formé et qualifié, notamment pour les processus spéciaux ?
Un plan de formation est-il en place avec évaluation régulière de l'efficacité ?

7.3 Sensibilisation

Les opérateurs connaissent-ils leurs responsabilités qualité, notamment en cas de non-conformité ?

7.5 Informations documentées

Le système documentaire est-il maîtrisé (procédures, instructions, enregistrements qualité) ?
Les documents obsolètes sont-ils retirés des postes de travail ?

🔹 Chapitre 8 – Réalisation des activités opérationnelles

8.1 Planification et maîtrise opérationnelle

Les processus de fabrication sont-ils planifiés selon les exigences client ?
Y a-t-il des AMDEC processus à jour et suivies ?

8.2 Exigences relatives aux produits et services

Les exigences spécifiques client sont-elles identifiées, comprises, documentées ?
Les modifications de commandes sont-elles analysées, approuvées, enregistrées ?

8.3 Conception et développement (si applicable)

Des revues de conception, validations, simulations et tests sont-ils effectués ?
Les plans de validation produit/processus (DVP&R) sont-ils documentés ?

8.4 Maîtrise des prestataires externes

Les fournisseurs sont-ils qualifiés selon les critères de performance client (scorecards) ?
Des audits fournisseurs sont-ils réalisés ? Y a-t-il un plan de développement des fournisseurs ?
Les produits achetés font-ils l’objet de réceptions avec critères définis ?

8.5 Production et prestation de service

Les instructions de travail sont-elles disponibles, compréhensibles et appliquées ?
Y a-t-il des Poka-Yoke (anti-erreur) en place pour les étapes critiques ?
Les réglages machines sont-ils validés par des opérateurs qualifiés ?
Le plan de contrôle est-il respecté sur ligne ?
Les produits non conformes sont-ils correctement identifiés, isolés, tracés ?
Les équipements de mesure sont-ils étalonnés et identifiés ?

8.6 Libération des produits

La libération des produits respecte-t-elle les critères du plan de contrôle ?
Les enregistrements de libération sont-ils conservés ?

8.7 Maîtrise des éléments non conformes

Les actions curatives sont-elles immédiates ?
Les pièces rebutées sont-elles physiquement séparées ?
Y a-t-il une analyse de causes pour les récurrences ?

🔹 Chapitre 9 – Évaluation de la performance

Des audits internes sont-ils réalisés selon un planning annuel couvrant tous les processus ?
Les indicateurs qualité sont-ils suivis : PPM, TRS, scrap, taux de retouche ?
Une revue de direction formelle est-elle tenue avec analyse des performances ?
Les audits processus et produit (VDA 6.3, IATF Layered Process Audit) sont-ils réalisés ?

🔹 Chapitre 10 – Amélioration

Les non-conformités sont-elles traitées avec analyse de cause (5P, Ishikawa, etc.) ?
Des actions correctives efficaces sont-elles suivies ?
L’amélioration continue est-elle mesurée via des KPI ou des projets Lean / Kaizen ?
L'entreprise participe-t-elle à des programmes d'amélioration client-fournisseur ?

Questionnaire d’audit ISO 9001:2015 – Entreprise industrielle

🔍 Questionnaire d’audit ISO 9001:2015 – Entreprise industrielle

1. Contexte de l’organisation (Chapitre 4)

Quels sont les enjeux internes et externes pertinents pour le système de management de la qualité (SMQ) ?
Comment l’entreprise identifie-t-elle les parties intéressées pertinentes (clients, fournisseurs, autorités, etc.) ?
Les besoins et attentes des parties intéressées sont-ils documentés ?
Le périmètre du SMQ est-il défini ? Inclut-il toutes les activités pertinentes ?

2. Leadership (Chapitre 5)

La direction démontre-t-elle son engagement envers le SMQ (revue de direction, ressources, communication) ?
La politique qualité est-elle disponible, communiquée, comprise et appropriée au contexte de l’entreprise ?
Les responsabilités et autorités sont-elles clairement définies et communiquées ?

3. Planification (Chapitre 6)

Les risques et opportunités affectant le SMQ sont-ils identifiés et traités ?
Des objectifs qualité mesurables sont-ils définis à tous les niveaux pertinents ?
Un plan d’action est-il en place pour atteindre ces objectifs ?
Y a-t-il un processus pour gérer les changements affectant le SMQ ?

4. Support (Chapitre 7)

Ressources

Les ressources humaines et matérielles sont-elles suffisantes et adaptées ?
Le personnel est-il compétent et formé selon les besoins ?

Compétence

Comment les compétences sont-elles identifiées, évaluées et développées ?
Les enregistrements de formation sont-ils à jour ?

Prise de conscience

Le personnel connaît-il la politique qualité, ses objectifs, son rôle et ses responsabilités ?

Communication

La communication interne/externe est-elle bien planifiée et maîtrisée ?

Informations documentées

La documentation (procédures, instructions, enregistrements) est-elle maîtrisée, versionnée et disponible ?
Y a-t-il une méthode claire de contrôle des documents obsolètes ?

5. Réalisation des activités opérationnelles (Chapitre 8)

Planification et maîtrise opérationnelle

Les processus sont-ils planifiés, mis en œuvre et contrôlés selon les exigences ?
Des critères d’acceptation des produits sont-ils définis ?

Exigences des clients

Comment les exigences des clients sont-elles identifiées, revues et communiquées ?
Les modifications de commande sont-elles contrôlées ?

Conception et développement (si applicable)

Le processus de conception est-il formalisé ?
Y a-t-il des revues, validations et vérifications documentées du design ?

Maîtrise des prestataires externes

Les fournisseurs sont-ils évalués et surveillés ?
Les exigences qualité sont-elles communiquées aux fournisseurs ?

Production et services

Les instructions de travail sont-elles disponibles sur les postes ?
Le personnel respecte-t-il les exigences définies ?
Les équipements sont-ils entretenus ?
La traçabilité est-elle assurée (matières premières, lots, pièces) ?

Maîtrise des non-conformités

Les non-conformités sont-elles détectées et traitées rapidement ?
Des actions correctives sont-elles mises en œuvre ?
Les produits non conformes sont-ils isolés et identifiés ?

6. Évaluation de la performance (Chapitre 9)

Des indicateurs qualité sont-ils définis, suivis et analysés ?
Des audits internes sont-ils réalisés régulièrement selon un programme ?
Les résultats des audits donnent-ils lieu à des actions ?
La revue de direction est-elle faite annuellement ? Couvre-t-elle les sujets requis par la norme ?

7. Amélioration (Chapitre 10)

Comment l’entreprise gère-t-elle les réclamations clients ?
Des actions correctives sont-elles prises suite à des non-conformités ou audits ?
Y a-t-il un processus formel d’amélioration continue ?
Y a-t-il une analyse régulière des causes racines pour prévenir la réapparition des problèmes ?

mercredi 30 avril 2025

Questionnaire d’Audit – Politique Qualité (ISO 9001:2015)

✅ Questionnaire d’Audit – Politique Qualité (ISO 9001:2015)

Contexte : Audit d’une entreprise industrielle – version applicable ISO 9001:2015
Chapitre concerné : §5.2 – Politique qualité
Type d’audit : Interne / Seconde partie / Tierce partie

🗂 SECTION 1 – EXIGENCES FORMELLES DE LA NORME

N°	Question	Oui / Non	Commentaires / Preuves
1.1	La politique qualité est-elle documentée ?
1.2	Est-elle appropriée au contexte de l’entreprise (secteur, marché, environnement industriel) ?
1.3	Est-elle alignée avec la stratégie globale de l’entreprise ?
1.4	Sert-elle de cadre pour établir les objectifs qualité ?
1.5	Contient-elle un engagement à satisfaire les exigences applicables (clients, légales, normatives) ?
1.6	Intègre-t-elle un engagement clair envers l’amélioration continue du SMQ ?
1.7	Est-elle revue régulièrement pour en assurer la pertinence ?

👥 SECTION 2 – COMMUNICATION ET COMPRÉHENSION

N°	Question	Commentaires / Preuves
2.1	La politique qualité est-elle communiquée à tous les niveaux de l’organisation ?
2.2	Les employés peuvent-ils expliquer les grands principes de la politique ?	(Interroger un échantillon d'opérateurs)
2.3	La politique est-elle affichée dans les zones de production / bureaux ?
2.4	Est-elle disponible en format numérique (intranet, système qualité) ?
2.5	Les nouveaux arrivants sont-ils informés lors de l’intégration ?

🛠 SECTION 3 – PERTINENCE INDUSTRIELLE ET OPÉRATIONNELLE

N°	Question	Commentaires / Preuves
3.1	La politique qualité prend-elle en compte les spécificités industrielles (ex : sécurité produit, traçabilité, conformité technique) ?
3.2	Les objectifs qualité dérivés sont-ils adaptés aux processus industriels (production, maintenance, contrôle qualité, logistique) ?
3.3	Y a-t-il un suivi mesurable des objectifs associés à la politique ?	(Indicateurs KPI liés à la qualité)
3.4	La politique est-elle intégrée dans la revue de direction annuelle ?	(Rapport de revue)
3.5	Des actions concrètes ont-elles été mises en place à partir de la politique qualité ?	(Plan d’action, suivi d’indicateurs, formations)

🧾 SECTION 4 – NOTES ET RECOMMANDATIONS

Observation	Type (Conformité / Non-conformité / Opportunité)	Actions recommandées

📌 Format recommandé

Durée de l’audit : 1 à 2 heures selon la taille du site
Sources de preuves :
- Affichage / documents qualité
- Entrevues avec les opérateurs, managers, direction
- Revue de direction, enregistrements d’objectifs
- Registre de communication interne

Comment élaborer une politique qualité selon la norme ISO 9001:2015

🔍 Comment élaborer une politique qualité selon la norme ISO 9001:2015

✅ Introduction

La norme ISO 9001:2015 est la référence mondiale en matière de systèmes de management de la qualité (SMQ). Elle repose sur sept principes fondamentaux, dont l’un des piliers est la politique qualité. Ce document-clé reflète l'engagement de la direction envers la qualité, guide les actions stratégiques et opérationnelles, et sert de cadre à l’amélioration continue.

❓Qu’est-ce qu’une politique qualité ?

La politique qualité est une déclaration formelle de la direction qui établit les objectifs généraux en matière de qualité. Elle est alignée sur l’orientation stratégique de l’entreprise et répond aux exigences du §5.2 de la norme ISO 9001:2015.

🧩 Étapes clés pour élaborer une politique qualité conforme à ISO 9001

1. Comprendre les exigences de la norme (ISO 9001:2015, §5.2)

La norme exige que la politique qualité soit :

Appropriée au contexte de l’organisme
Alignée sur l’orientation stratégique
Cadre de référence pour fixer les objectifs qualité
Communiquée, comprise et appliquée
Révisée pour rester pertinente

2. Analyser le contexte de l’organisme

Avant de rédiger la politique, il est crucial d’évaluer :

Les parties intéressées pertinentes (clients, fournisseurs, employés, autorités)
Les besoins et attentes de ces parties
Les facteurs internes et externes (marché, technologie, culture, réglementation)

👉 Cette analyse est formalisée dans les §4.1 et 4.2 de la norme et doit alimenter la politique qualité.

3. Impliquer la direction

La politique qualité doit être portée par la direction. C’est elle qui :

Déclare les intentions stratégiques
S’engage à satisfaire les exigences applicables
Encourage l’amélioration continue
Fait le lien entre les valeurs de l’entreprise et les exigences qualité

4. Définir le contenu de la politique qualité

La politique doit intégrer plusieurs éléments :

Élément	Détail attendu
🎯 Objectif stratégique	Ex : devenir leader du service client, garantir la conformité des produits
🤝 Engagement client	Mettre le client au centre des priorités
📈 Amélioration continue	Promouvoir une culture d’amélioration permanente
🧑‍🤝‍🧑 Rôle du personnel	Valoriser les compétences et l’implication des collaborateurs
⚙️ Cadre pour les objectifs qualité	La politique doit permettre de décliner des objectifs mesurables
📃 Conformité	Respecter les exigences légales, normatives et contractuelles

5. Rédiger la politique qualité

Conseils pratiques :

Utiliser un langage simple et clair
Être synthétique (1 page maximum)
Employer des verbes d’action : "Nous nous engageons à…", "Notre objectif est de…"
Personnaliser selon le secteur d’activité

📝 Exemple simple :

"Notre entreprise s’engage à fournir des produits conformes aux exigences de nos clients, dans un souci constant d’amélioration continue. Grâce à l’implication de l’ensemble de notre personnel, nous développons une culture orientée client, innovation et performance durable."

6. Communiquer la politique qualité

Affichage dans les locaux
Intégration dans le livret d’accueil
Présentation en réunion d’équipe
Disponibilité sur l’intranet ou le site web

👉 Tous les collaborateurs doivent connaître, comprendre et appliquer la politique qualité (cf. §5.2.2).

7. Revoir et mettre à jour la politique

À chaque revue de direction (cf. §9.3)
En cas de changement stratégique ou organisationnel
En fonction des retours d’audit ou de terrain

La politique qualité n’est pas figée. Elle doit rester pertinente et efficace dans le temps.

🛠 Bonnes pratiques

Co-construire la politique avec les managers et équipes
Veiller à la cohérence avec la vision et la mission de l’entreprise
Intégrer des indicateurs de suivi liés aux objectifs qualité
Traduire la politique en actions opérationnelles concrètes

🎯 Conclusion

Élaborer une politique qualité selon ISO 9001:2015, c’est bien plus que produire un document : c’est formaliser une culture de l’engagement, orientée vers la satisfaction du client, la performance, et l’amélioration continue.
C’est aussi un levier de mobilisation interne et un outil stratégique qui aligne les efforts de toute l’organisation.

Comment Élaborer une Politique Qualité conforme à l'ISO 9001:2015-Guide complet

Comment Élaborer une Politique Qualité conforme à l'ISO 9001:2015

(Guide Complet et Méthodologique)

Introduction

La politique qualité est un pilier central du système de management de la qualité (SMQ) selon l'ISO 9001:2015. Elle reflète l’engagement de la direction et sert de cadre pour les objectifs qualité. Ce guide détaille étape par étape comment construire une politique qualité efficace, alignée sur les exigences de la norme et les besoins de votre organisation.

1. Comprendre les Exigences de l’ISO 9001:2015

a) Ce que dit la norme (§5.2)

La politique qualité doit être :
✔ Adaptée au contexte de l’organisation (y compris ses enjeux et parties intéressées).
✔ Un support pour les objectifs qualité.
✔ Engagée à satisfaire les exigences clients et améliorer continuellement.
✔ Documentée, communiquée et appliquée.

b) Éviter les pièges courants

❌ Phrases génériques ("Nous visons l’excellence").
❌ Non-alignement avec la stratégie globale.
❌ Absence de mécanismes de révision.

2. Méthodologie en 7 Étapes pour Construire sa Politique Qualité

Étape 1 : Analyser le Contexte de l’Entreprise

Outils : SWOT, analyse des parties intéressées (clients, régulateurs, employés).
Questions clés :
Quels sont nos défis qualité ?
Quelles attentes clients prioritaires ?

Étepe 2 : Impliquer la Direction

La politique doit être approuvée par la direction (exigence ISO 9001:2015 §5.1).
Atelier collaboratif pour définir la vision qualité.

Étape 3 : Rédiger la Politique (Structure Type)

Section	Contenu	Exemple
Engagement client	Satisfaction et conformité aux exigences	"Nous nous engageons à délivrer des produits conformes aux spécifications clients."
Amélioration continue	Intégration des processus PDCA (Plan-Do-Check-Act)	"Nous mesurons et améliorons nos processus via des revues trimestrielles."
Cadre des objectifs	Lien avec les objectifs qualité SMART	"Réduire les retours clients de 15% d’ici 2025."
Responsabilisation	Implication de tous les employés	"Chaque collaborateur contribue à la qualité via nos procédures documentées."

Étape 4 : Aligner avec les Objectifs Qualité

Utiliser une matrice de traçabilité pour lier politique → objectifs → indicateurs (KPIs).
Exemple :
Politique : "Optimisation des processus" → Objectif : "Réduire les délais de production de 10%" → KPI : "Temps moyen de cycle".

Étape 5 : Formaliser et Documenter

Format : Document court (1 page max), intégré au manuel qualité.
Langage : Clair, sans jargon, accessible à tous.

Étape 6 : Communiquer et Former

Moyens :
- Affichage dans les zones communes.
- Intégration dans l’onboarding des nouveaux employés.
- Réunions de sensibilisation.
Preuve : Registre de formation signé.

Étape 7 : Réviser Régulièrement

Fréquence : Au moins annuellement, ou lors de changements majeurs (nouveaux produits, réglementations).
Méthode : Revue par la direction (§9.3 ISO 9001).

3. Exemples de Politiques Qualité

a) Pour une PME Industrielle

"Notre engagement est de fournir des pièces métalliques conformes aux normes ISO, avec un taux de rebut inférieur à 2%. Nous améliorons nos processus via des audits internes et des formations annuelles."

b) Pour un Cabinet de Conseil

"Nous garantissons à nos clients des recommandations personnalisées, évaluées via des enquêtes de satisfaction trimestrielles. Chaque consultant suit nos procédures qualité certifiées ISO 9001."

4. Checklist de Conformité ISO 9001:2015

La politique est-elle comprise par tous les employés ? (Preuve : Quiz interne)
Est-elle revue annuellement ? (Preuve : Procès-verbal de revue)
Les objectifs qualité en découlent-ils clairement ? (Preuve : Matrice de traçabilité)
Est-elle accessible aux parties intéressées ? (Preuve : Disponible sur l’intranet/client)

5. Outils Recommandés

Modèles : Kit de documentation ISO 9001 (ex : templates sur Eurostat).
Logiciels :
- SweetProcess (gestion des procédures).
- Qualio (SMQ automatisé).

6. Exemple de questionnaire d'Audit de la Politique Qualité - ISO 9001:2015(Pour Entreprise Industrielle)

6.1. Conformité aux Exigences de l'ISO 9001:2015

6.1.1 Existence et Formalisation

La politique qualité est-elle documentée et approuvée par la direction ?
Est-elle accessible à tous les niveaux de l'organisation ?
Est-elle disponible pour les parties intéressées (clients, fournisseurs) sur demande ?

6.1.2 Contenu et Structure

La politique inclut-elle un engagement envers :
- La satisfaction client ?
- L'amélioration continue ?
- La conformité aux exigences légales et réglementaires ?
Est-elle cohérente avec la stratégie globale de l'entreprise ?
Fournit-elle un cadre pour établir les objectifs ?

Conclusion

Une politique qualité efficace n’est pas qu’un document de façade : c’est le socle opérationnel de votre SMQ. En suivant cette méthodologie, vous garantissez :
✅ La conformité à l’ISO 9001:2015.
✅ L’engagement concret des équipes.
✅ Un levier d’amélioration continue.

→ Prochaine étape : Décliner cette politique en procédures détaillées (ex : gestion des non-conformités, audits internes).

📚 Ressources Complémentaires :

Norme ISO 9001:2015 (§5.2 et §6.2).
Guide IAF pour l’interprétation des exigences.
Retours d’expérience d’entreprises certifiées (études ANPQ)

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